Innovasil® P 65 生物制药级硅胶管
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产品介绍
Innovasil® P 是生物制药级铂金硫化高纯硅胶软管，专为制药行业的一次性系统和蠕动泵应用而开发。它们在经过 ISO 14644-1 认证的 ISO 7 级洁净室中制造，提供 50 至 75 肖氏 A 硬度，因此非常适合生物加工中的一次性组件、泵送、工艺灌装和采样应用。它们在泵送过程中具有非常低的颗粒剥落率、高纯度、更光滑的内表面和外表面、表面带有激光标记，最重要的是，本产品在灭菌前或灭菌后对可提取物和可浸出物进行了广泛的研究。 Innovasil® P 医药级产品是 Advantapure®、Nalgene®、Tygon®、Sani-Tech® 等进口品牌的理想替代品，并且与 Watson Marlow®、Cole Parmer® 等蠕动泵完全兼容。本产品已通过 FDA DMF III 注册。
特征 物理特性 法规 稳定的流量特性 肖氏 A 硬度：60A USP VI 级 非动物源性且非溶血性 比重：1.14g/cm3 ISO 10993 可通过 ETO、高压灭菌器、伽马射线灭菌 拉伸强度：11.2MPa FDA 21CFR 177.2600 在 ISO 7 洁净室制造 伸长率：90% 美国药典 71、85、381、665、788、661； EP 3.1.9 全面验证和可提取物研究 最高工作温度：200C FDA DMF III 注册 可根据要求提供 25 至 100 英尺的每卷长度。
可提供其他内径 x 外径尺寸，特殊尺寸可定制。
所有定制产品均受最低订购量和交货时间的限制。
如需其他定制选项，请通过info@innovapure.com联系我们。
产品介绍
Innovasil® P 是生物制药级铂金硫化高纯硅胶软管，专为制药行业的一次性系统和蠕动泵应用而开发。它们在经过 ISO 14644-1 认证的 ISO 7 级洁净室中制造，提供 50 至 75 肖氏 A 硬度，因此非常适合生物加工中的一次性组件、泵送、工艺灌装和采样应用。它们在泵送过程中具有非常低的颗粒剥落率、高纯度、更光滑的内表面和外表面、表面带有激光标记，最重要的是，本产品在灭菌前或灭菌后对可提取物和可浸出物进行了广泛的研究。 Innovasil® P 医药级产品是 Advantapure®、Nalgene®、Tygon®、Sani-Tech® 等进口品牌的理想替代品，并且与 Watson Marlow®、Cole Parmer® 等蠕动泵完全兼容。本产品已通过 FDA DMF III 注册。
| 特征 | 物理特性 | 法规 |
| 稳定的流量特性 | 肖氏 A 硬度：60A | USP VI 级 |
| 非动物源性且非溶血性 |
比重：1.14g/cm3 | ISO 10993 |
| 可通过 ETO、高压灭菌器、伽马射线灭菌 | 拉伸强度：11.2MPa | FDA 21CFR 177.2600 |
| 在 ISO 7 洁净室制造 | 伸长率：90% | 美国药典 71、85、381、665、788、661； EP 3.1.9 |
| 全面验证和可提取物研究 | 最高工作温度：200C | FDA DMF III 注册 |
可根据要求提供 25 至 100 英尺的每卷长度。
可提供其他内径 x 外径尺寸，特殊尺寸可定制。
所有定制产品均受最低订购量和交货时间的限制。
如需其他定制选项，请通过info@innovapure.com联系我们。