Innovaseal® TC 50 垫片
SKU： TPGTC500LS1X
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产品介绍
Innovaseal® TC 50 垫片是一款供制药客户使用的一次性密封组件，采用高纯度铂固化 LSR 硅胶在 ISO 7 级洁净室中通过注塑工艺制成。该材料专为可靠的制药用途而设计，同时确保最佳的流体路径安全性。凭借其防漏和气密特性，它非常适合在生物制药一次性使用过程中的细胞培养、培养基转移、过滤过程和最终灌装中实现最佳性能和研究结果。
特征 物理特性 法规 优越的密封性能
肖氏 A 硬度：50A USP VI 级 非动物源性且非溶血性
比重：1.14g/cm3 ISO 10993 可通过 ETO、高压灭菌器、伽马射线灭菌 拉伸强度：9.7MPa FDA 21CFR 177.2600 在 ISO 7 洁净室制造 伸长率：100% 美国药典 71、85、381、665、788、661； EP 3.1.9
全面验证和可提取物研究 最高工作温度：200C 包装数量可根据要求提供 10 至 100 件。
所有定制产品均受最低订购量和交货时间的限制。
如需其他定制选项，请通过info@innovapure.com联系我们。
产品介绍
Innovaseal® TC 50 垫片是一款供制药客户使用的一次性密封组件，采用高纯度铂固化 LSR 硅胶在 ISO 7 级洁净室中通过注塑工艺制成。该材料专为可靠的制药用途而设计，同时确保最佳的流体路径安全性。凭借其防漏和气密特性，它非常适合在生物制药一次性使用过程中的细胞培养、培养基转移、过滤过程和最终灌装中实现最佳性能和研究结果。
| 特征 | 物理特性 | 法规 |
| 优越的密封性能 |
肖氏 A 硬度：50A | USP VI 级 |
| 非动物源性且非溶血性 |
比重：1.14g/cm3 | ISO 10993 |
| 可通过 ETO、高压灭菌器、伽马射线灭菌 | 拉伸强度：9.7MPa | FDA 21CFR 177.2600 |
| 在 ISO 7 洁净室制造 | 伸长率：100% | 美国药典 71、85、381、665、788、661； EP 3.1.9 |
| 全面验证和可提取物研究 | 最高工作温度：200C |
包装数量可根据要求提供 10 至 100 件。
所有定制产品均受最低订购量和交货时间的限制。
如需其他定制选项，请通过info@innovapure.com联系我们。