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产品介绍
Innovaflex® 牌号是生物制药泵管,适用于生物加工中的一次性组件、泵送、工艺灌装和采样应用。它们在泵送过程中具有非常低的颗粒散裂、清晰的透明度、更光滑的内表面和外表面,最重要的是,在伽马射线照射前或后都可焊接和密封。 Innovaflex® 医药级产品是 AdvantaFlex®、CFlex®、BioFlex® 等进口品牌的理想替代品。 Innovaflex® 已在 FDA DMF III 注册。
特征 物理特性 法规 可热焊接 肖氏 A 硬度:60A USP VI 级 非动物源性且非溶血性 比重:0.89g/cm3 ISO 10993 可通过 ETO、高压灭菌器、伽马射线灭菌 拉伸强度:11.2MPa FDA 21CFR 177.2600 在 ISO 7 洁净室制造 伸长率:650% 美国药典 665、788、661 全面验证和可提取物研究 最高工作温度:135C FDA DMF III 注册 可根据要求提供 25 至 100 英尺的每卷长度。
可提供其他内径 x 外径尺寸,特殊尺寸可定制。
所有定制产品均受最低订购量和交货时间的限制。
如需其他定制选项,请通过info@innovapure.com联系我们。
产品介绍
Innovaflex® 牌号是生物制药泵管,适用于生物加工中的一次性组件、泵送、工艺灌装和采样应用。它们在泵送过程中具有非常低的颗粒散裂、清晰的透明度、更光滑的内表面和外表面,最重要的是,在伽马射线照射前或后都可焊接和密封。 Innovaflex® 医药级产品是 AdvantaFlex®、CFlex®、BioFlex® 等进口品牌的理想替代品。 Innovaflex® 已在 FDA DMF III 注册。
特征 | 物理特性 | 法规 |
可热焊接 | 肖氏 A 硬度:60A | USP VI 级 |
非动物源性且非溶血性 |
比重:0.89g/cm3 | ISO 10993 |
可通过 ETO、高压灭菌器、伽马射线灭菌 | 拉伸强度:11.2MPa | FDA 21CFR 177.2600 |
在 ISO 7 洁净室制造 | 伸长率:650% | 美国药典 665、788、661 |
全面验证和可提取物研究 | 最高工作温度:135C | FDA DMF III 注册 |
可根据要求提供 25 至 100 英尺的每卷长度。
可提供其他内径 x 外径尺寸,特殊尺寸可定制。
所有定制产品均受最低订购量和交货时间的限制。
如需其他定制选项,请通过info@innovapure.com联系我们。