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一次性系统流体解决方案

我们的软管在 ISO 7 级洁净车间生产,该车间已通过 ISO 14644-1 认证,并符合 ISO 9001:2008 质量管理体系和 cGMP 相关法规的要求。我们的制造确保软管不会被污染并破坏您的关键工艺流体和昂贵的产品。我们的软管具有精度高、使用寿命长的特点。具有良好回弹性的软管可以提高点胶精度并延长软管寿命。在生产过程中,采用激光千分尺对软管尺寸进行闭环控制,确认我们软管的尺寸公差在控制范围内,保证每批产品的一致性。在严格的质量保证体系下,软管产品的质量能够满足您的特殊精度要求。严格控制软管硬度,严格控制软管公差,优化软管压缩变形。拥有高精度、先进的挤压、固化生产设备;实际产能超过当前市场需求。我们确保持续的市场供应,并为客户提供最好的服务和最短的交货时间。世界各地的销售公司都备有软管库存。可根据客户要求定制满足客户需求的一次性产品解决方案。从单一灌装线到细胞培养和纯化等复杂工艺,我们提供的解决方案可满足您的工艺要求。

Innovaseal single use assemblies

一次性产品在保证产品质量的同时实现高效运转。预先灭菌的封闭系统消除了批次之间的交叉污染,并减少了大量清洁操作的需要。使用一次性产品,缩短了批量生产周期,简化了验证工作,可以提高生产效率,有效节省因验证工作而产生的成本。一次性产品在干净的设施中组装,并附有文件证明该产品符合行业标准,包括 USP VI 级确认,并且可以组装到您的系统中或直接使用。我们设身处地为用户着想,了解他们对流体输送的需求,帮助用户开发最有效的终身价值解决方案。铂硫化硅胶管经过两次交联过程以去除线性和环状硅氧烷链。在此工艺下生产的产品可以保证非常高的材料纯度,避免生物制药产品的污染。后固化处理可以拉紧原材料的共价键,使软管具有良好的恢复性能,保证包装精度,延长软管的使用寿命。所有软管均在经过 ISO 14644-1 认证的 ISO 7 级洁净车间生产。该车间的质量管理要求高于相关部门规定的检测标准。这些软管符合或超过 USP VI 级、ISO10993 和 FDA 21 CFR 177.2600 或 177.1810 规范的要求。该软管采用双层包装,可进行伽马射线、高压灭菌器或环氧乙烷灭菌。

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